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用于可溯源显微镜的智能设备Exalta

发布时间:2021-07-02      点击次数:121

用于可溯源显微镜的智能设备Exalta

发布:徕卡显微系统(上海)贸易有限公司
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提升品质

Exalta-用于可溯源显微镜的智能设备
使用显微镜进行目视检查是医疗器械质量控制的重要组成部分。统一标准地评估缺陷(如碎屑、划痕等)对于满足质量要求关重要。多人操作时遵守标准工作过程可确保结果的一致性。要实现这些目标,还需要调整工作过程和实施相关变更。

 

Exalta是一款用于可溯源显微镜的智能设备,有助于您提供可靠的质量结果。

利用Exalta,您可以:

  • 不同操作人员亦可进行可靠检测

  • 高效生成可靠报告

  • 符合21CFR Part 11和GxP


不同的操作人员亦进行可靠检测
通过逐步的工作说明来引导操作员,并帮助他们做出一致的通过/不通过决定。

示例: 通过叠加比较快速做出通过/不通过决定示例: 通过叠加比较快速做出通过/不通过决定

符合 美国联邦法规第21章第11款和 GxP

符合ISO 9001:2015质量管理体系要求

完全可追溯到各个用户,因而可以检查数字工作流程、报告、数据文件和签名的有效性 自动且安全地存储和保护数据。


互通互联,从检测中获取更多信息
通过将 Exalta 整合到您的网络中并将其添加到您的显微镜工作站,获得增强的数字化检测解决方案。轻松地分发修订版的工作程序,随时利用报告与核准,并可受益于自动而安全的集中式数据存储。 

高效生成可靠报告
在报告的生成和处理过程中,数字式核准工作流程有助于减少手动步骤和错误源。

图表显示数字式核准流程相关用户的角色

图表显示数字式核准流程相关用户的角色

 

Exalta 集成到 IT 基础设施

Exalta 集成到 IT 基础设施

找到符合您需求的解决方案

两个使用 Exalta 的专用解决方案,适合您执行特定的检测任务,帮助您确保医疗器械的质量。

标准配置
非常适合操作者使用显微镜连续工作少于2个小时,并且偶尔执行 QC 工作的情况。

 

人体工学配置

非常适合操作者使用显微镜连续工作多于2个小时,并且必须长时间实施 QC 工作的情况。

 

 

 

了解更多:徕卡显微

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